Ангиопротектор
Лидеры продаж:
Антибиотики
Лидеры продаж:
Биогенные препараты
Лидеры продаж:
Гепатопротектор
Лидеры продаж:
Гомеопатия
Лидеры продаж:
Мультивитамины
Лидеры продаж:
Наружные средства
Лидеры продаж:
Неврология
Лидеры продаж:
Нефрология
Лидеры продаж:
Остеоартроз
Лидеры продаж:
Остеопороз
Лидеры продаж:
Паркинсон
Лидеры продаж:
Препараты для женщин
Лидеры продаж:
Пробиотики
Лидеры продаж:
Прочее
Лидеры продаж:
Псориаз
Лидеры продаж:
Фитоконцентраты
Лидеры продаж:

Цитотект фл, 10мл 1000Е

4 ( 3 отзывов и 36 оценили )
В наличии
Форма выпуска: флаконы
В упаковке: 1 флакон 10 мл по 1000 Е
Производитель: Biotest GmbH
Страна: Германия
Подробнее
цена за 1 упаковку
66 430
руб
Заказать в 1 клик

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним, и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее
Доставим:Завтра
Забрать из аптеки:Уточняйте
Нужна помощь? Не стесняйтесь, пишите нам в мессенджер:
Жми на кнопку
Получите консультацию фармацевта

Аналоги

  • Производитель: Орисил-фарма
  • Действующее вещество: высокодисперсный диоксид кремния
  • Доставим: Завтра
Цена
2 890
руб
В наличии
  • Производитель: Valeant
  • Действующее вещество: 1000мг хлорида калия (в перерасчете на чистый калий: 524,44 мг K или 13,3 ммоль K )
  • Доставим: Завтра
Цена
3 560
руб
В наличии
Цена от 3 уп.
3160
руб
Скидка 11%
  • Производитель: Merck Sharp Dohme
  • Действующее вещество: Диазоксид
  • Доставим: Завтра
Цена
19 900
руб
В наличии
Цена от 2 уп.
18900
руб
Скидка 5%
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Видео о препарате (1)
  • Отзывы (3)
  • Доставка

 

При лечении различных форм цитомегаловирусной инфекции применяется препарат Цитотект. Это иммуноглобулин, полученный из плазмы здоровых доноров, устойчивых к возбудителю цитомегаловируса.

Показания. Инфузии Цитотекта показаны:

 

  • при терапии пациентов с ослабленным иммунитетом, в том числе у недоношенных детей, больных с диагнозом ВИЧ/СПИД, пациентов, иммунитет которых был ослаблен в результате медикаментозного лечения;
  • в качестве профилактического средства от цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов;
  • для подавления клинических проявлений (манифестации) цитомегаловируса.

 

Применение.

Цитотект назначают пациентам разного возраста. Препарат вводится внутривенно, крайне важно определить оптимальную скорость инфузии, чтобы предупредить возникновение нежелательных побочных эффектов. Дозирование зависит от состояния пациента. Рекомендованный лечебный курс – 6 процедур (доз) с интервалом 2-3 недели.

Согласно инструкции, в профилактических целях назначают 1 мл (50 Е) на 1 кг массы тела, при лечении инфекции цитомегаловируса – 2 мл (100Е)/кг каждые 48 часов.

Противопоказания. Основное противопоказание для применения Цитотекта – индивидуальная непереносимость иммуноглобулина.

 

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Цитотект?

Цитомегаловирусная инфекция, профилактика и лечение ЦМВ инфекции у пациентов с иммунодефицитом
ВАЖНО: Перед приемом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Цитотект фл, 10мл 1000Е

Форма выпуска, упаковка и состав Цитотект

Раствор для в/в введения бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо-опалесцирующая жидкость.

  1 мл
белки плазмы человека 100 мг,
 в т.ч. иммуноглобулинов* не менее 95%
 иммуноглобулина А не более 5 мг
 иммуноглобулин человека против цитомегаловируса 50 ЕД**

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 155 мкмоль, вода д/и - до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-глобулин.

Фармакологическое действие

Цитотект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Распределение подклассов иммуноглобулина IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.

Фармакокинетика

Биодоступность иммуноглобулина человека против цитомегаловирусной инфекции при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством.

T1/2 Цитотекта составляет 21.7±5.4 сут, но может варьировать у разных пациентов. У больных на ранней стадии заболевания или с острым течением цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов T1/2 антител может сокращаться до 4-14 суток. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания препарата Цитотект

  • профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;
  • предотвращение манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ);
  • терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИД).

Режим дозирования

Перед введением Цитотекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Цитотект предназначен для внутривенного введения.

Начальная скорость инфузии должна составлять 0.08 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 0.8 мл/кг массы тела/час и сохранять ее до конца введения.

Указание: допускается смешивать Цитотект только с 0.9 % раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор Цитотекта запрещается, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемые дозировки препарата:

При профилактике цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом препарат вводят, если не назначено ничего иного, в разовой дозе 1 мл (50 Е) на кг массы тела.

У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации.

У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику следует начинать за 10 дней до трансплантации.

Курс - не менее 6 разовых доз с интервалом 2-3 недели.

При терапии цитомегаловирусной инфекции разовая доза составляет 2 мл (100 Е) на кг массы тела. Препарат вводят каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Возможны побочные действия, такие как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.

Редко иммуноглобулин человека может вызвать резкое снижение артериального давления и в единичных случаях - анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности. При введении иммуноглобулина человека наблюдались случаи обратимого асептического менингита, в отдельных случаях - гемолитическая анемия/гемолиз и редко - транзиторные кожные реакции (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Очень редко: тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен.

В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления. В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии иммуноглобулином.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Применение при нарушениях функции почек

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, Цитотект. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат иммуноглобулина следует вводить с минимальной скоростью.

Применение у пожилых пациентов

При введении внутривенных иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Особые указания

Дополнительная информация

При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.

В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.

Для изготовления Цитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Цитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

Цитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов-контаминантов проводят обработку В-пропиолактоном и фильтрацию.

Меры предосторожности при применении

Определенные тяжелые побочные явления могут быть обусловлены высокой скоростью введения препарата. Необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендованную в разделе «Способ применения и дозы», поскольку частота возможного появления симптомов побочного действия возрастает с увеличением скорости инфузии.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

  • при высокой скорости введения,
  • у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита,
  • у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые, или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.

Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и образуются антитела к IgA.

В редких случаях иммуноглобулин человека может вызвать анафилактическую реакцию со снижением артериального давления, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял чрезмерной чувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:

  • удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на медленное введение иммуноглобулина (0,08 мл/кг/ч);
  • внимательно наблюдать за пациентом на протяжении всего времени введения препарата и отслеживать появление признаков нежелательного действия. Особенно внимательно следует наблюдать во время первой инфузии и в течение первого часа после ее окончания за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими другие иммуноглобулины, или, которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбозы глубоких вен. Предполагается, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови. Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины пациентам, страдающим избыточным весом, пожилого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофилиями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови.

При введении внутривенных иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, Цитотект. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат иммуноглобулина следует вводить с минимальной скоростью.

При лечении Цитотектом всем пациентам требуется:

  • достаточное потребление жидкости до начала инфузии препарата;
  • контроль за диурезом;
  • контроль содержания креатинина сыворотки;
  • исключить одновременный прием диуретиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Лабораторные исследования

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к получению ложноположительных результатов анализа при серологических исследованиях. Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например. А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Передозировка

Передозировка препарата возможна у пациентов с избыточной массой тела, людей пожилого возраста, а также лиц с ограниченной функцией почек (включая больных диабетом с риском отказа почек).

Передозировка у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к повышению вязкости крови.

Лекарственное взаимодействие

Живые вирусные вакцины: в течение 6 недель минимум и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.

Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по прошествии 3 месяцев после введения Цитотекта. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

Условия хранения Цитотект

Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать! Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Цитотект

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

По рецепту.

Источники

  1. Официальная инструкция от производителя
  2. Государственный реестр лекарственных средств
  3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Проверено специалистом
Коломова Марина Сергеевна
фармацевт, стаж 5 лет
Доставка по городам:

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Примерная дата доставки 23.06.2024.
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО
Более детально про условия доставки
Загрузка карты...
Видео о препарате Цитотект фл, 10мл 1000Е
Цитотект - показания к применению
В этом видео рассказано о том при каких заболеваниях назначают лекарство Цитотект, как его принимать, а так же какие есть противопоказания и побочные реакции.
Видео о препарате Цитотект фл, 10мл 1000Е
Большое спасибо за лекарство! Заказывала у Вас первый раз, очень боялась, чтобы не нарваться на подделку. Но все очень хорошо, быстро отправили, быстро доставили, препарат качественный, цена устраивает. Буду заказывать у Вас еще, спасибо!
Как долго можно хранить открытый флакон с лекарством? Сколько флаконов нужно на курс?
Администрация
Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный препарат хранению не подлежит. Курс - не менее 6 разовых доз с интервалом 2-3 недели.
Раньше слышала о цитомегаловирусной инфекции и помню, что обычно она проходит бессимптомно. Но когда у сына появились высокая температура, увеличились лимфоузлы, слабость мы поехали в больницу. После сдачи некоторых анализов врачи напугали нас тем, что у него цитомегаловирусная инфекция и нужно обязательно пройти лечение иммуноглобулинами. Среди них Цитотект. Дома мы много читали о этой инфекции и о лечении. На многих форумах писали, что Иммуноглобулины используются только у новорожденных, больных Спидом или при трансплантации органов. Муж меня убедил купить препарат цитотект, говорил, что врачам виднее, что нужно, а что нет. Когда купила лекарство, сразу прочитала инструкцию, в показаниях писало, что препарат назначают для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов; предотвращения манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ); терапии цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИД). После этого все сомнения отпали. Сейчас уже все в порядке, понемногу восстанавливаемся после болезни.

Добавьте отзыв об этом препарате:

В корзине 0 товаров.
На сумму 0 руб
Напишите нам, мы онлайн!