Ангиопротектор
Лидеры продаж:
Антибиотики
Лидеры продаж:
Биогенные препараты
Лидеры продаж:
Гепатопротектор
Лидеры продаж:
Гомеопатия
Лидеры продаж:
Мультивитамины
Лидеры продаж:
Наружные средства
Лидеры продаж:
Неврология
Лидеры продаж:
Нефрология
Лидеры продаж:
Остеоартроз
Лидеры продаж:
Остеопороз
Лидеры продаж:
Паркинсон
Лидеры продаж:
Препараты для женщин
Лидеры продаж:
Пробиотики
Лидеры продаж:
Прочее
Лидеры продаж:
Псориаз
Лидеры продаж:
Фитоконцентраты
Лидеры продаж:

Люкрин депо (лиофилизат для инъекций) 3.75мг

4.1 ( 0 отзывов и 27 оценили )
В наличии
Форма выпуска: Лиофилизат для инъекций
В упаковке: 1 набор для однодозового введения
Срок годности: до 06.2025
Производитель: AbbVie
Страна: Испания
Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат
Подробнее
цена за 1 упаковку
19 900
руб
при покупке от 3 упаковок
18 800
руб
скидка 6%
экономия
3 300
руб
Заказать в 1 клик

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним, и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее
Доставим:Завтра
Забрать из аптеки:Уточняйте
Нужна помощь? Не стесняйтесь, пишите нам в мессенджер:
Жми на кнопку
Получите консультацию фармацевта
Аналогичные товары в категории
В наличии
Цена
2 160
руб
9%
В наличии
Цена
9 990
руб
В наличии
Цена
6 990
руб
В наличии
Цена
5 370
руб
11%
В наличии
Цена
12 900
руб
12%
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Отзывы (0)
  • Доставка

Люкрин Депо является аналогом ГнРГ и останавливает менструальные циклы у женщин при использовании в течение более длительного периода времени. Действующее вещество препарата - Лейпрорелин представляет собой особую форму полипептида, основным эффектом которого является снижение или устранение выработки тестостерона и эстрогена. Введение Люкрин Депо приводит к значительному снижению содержания в крови двух упомянутых половых гормонов.

Показания. Медикамент применяют для лечения гормонозависимого рака предстательной железы (карциномы предстательной железы) у мужчин или молочной железы (карциномы молочной железы или рака молочной железы) у женщин путем остановки роста злокачественных раковых новообразований (опухолей).

Противопоказания. В случае вагинального кровотечения, причина которого не выяснена, препарат применять нельзя. Люкрин Депо не назначают лицам, имеющим аллергию на один из составляющих ингредиентов.

У женщин с остеопорозом или значительно повышенным риском этого заболевания врач должен тщательно взвесить пользу и риск применения препарата.

Применение. Люкрин Депо водят подкожно или внутримышечно. Рекомендуемая доза составляет 3,75 мг один раз в 30 дней. Для детей дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.

Особые указания. Люкрин Депо должен применять только врач, имеющий опыт лечения гормонального дисбаланса.

Во время терапии может возникнуть депрессия, требующая лечения.

При появлении аллергических симптомов лечение следует немедленно прекратить.

При каких симптомах и болезнях применяют?

Карцинома предстательной железы, карцинома молочной железы, рак молочной железы
ВАЖНО: Перед приемом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Люкрин депо (лиофилизат для инъекций) 3.75мг

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия

Состав

На 1 двухкамерный шприц.

Камера с лиофилизатом содержит:

Активное вещество: лейпрорелина ацетат - 11,25 мг.

Вспомогательные вещества: полимер молочной кислоты - 99,30 мг, маннитол - 19,45 мг.

Камера с растворителем содержит: кармеллоза натрия - 5,0 мг, маннитол - 50,0 мг, полисорбат-80 - 1,0 мг, уксусная кислота - q.s. до pH 5,0 - 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Лиофилизат: белый порошок.

Растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Готовая суспензия: суспензия белого цвета. При отстаивании образует белый осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

АТХ:  L02AE02.

Фармакодинамика

Лейпрорелин, агонист гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), является эффективным ингибитором секреции гонадотропинов при длительном приеме в терапевтических дозах. После исходной стимуляции длительный прием лейпрорелина приводит к подавлению стероидогенеза в яичниках и яичках. Данный эффект является обратимым и прекращается после окончания терапии.

У людей назначение лейпрорелина приводит к первоначальному увеличению концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов, что выражается в транзиторном повышении концентраций половых стероидов (тестостерон и дигидротестостерон у мужчин, эстрон и эстрадиол у женщин репродуктивного возраста). Данные гормональные изменения возникают обычно в течение 2-4 недель от начала терапии препаратом в рекомендованных дозах.

Однако более длительное назначение лейпрорелина приводит к снижению концентраций ЛГ, ФСГ и половых стероидных гормонов. У мужчин концентрация тестостерона снижается до кастрационного или препубертатного уровня. У женщин, находящихся в состоянии перед менопаузой, концентрации эстрогенов падают до постменопаузального уровня. Данные гормональные изменения возникают в течение месяца от начала терапии препаратом в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика

Лейпрорелин не активен при приеме внутрь. Биодоступность препарата при подкожном и внутримышечном введении сопоставима.

Всасывание

После однократного введения лейпрорелина в дозе 11,25 мг 1 раз в 3 месяца наблюдается быстрое повышение его концентрации в плазме крови. Максимальная концентрация наблюдается через три часа после введения: 21,82 (± 11,24) нг/мл. Концентрации лейпрорелина достигают плато в период с 7 по 14 день после введения. На четвертой неделе средняя концентрация лейпрорелина в плазме крови составляет 0,26 (± 0,10) нг/мл и затем снижается к 12 неделе до 0,17 (± 0,08) нг/мл.

У женщин после однократной инъекции лейпрорелина в дозе 11,25 мг средняя концентрация препарата 36,3 нг/мл достигается в течение 4 часов. К третьей неделе после введения концентрация лейпрорелина достигает плато и затем к 12 неделе постепенно снижается к нижней границе. Средняя концентрация лейпрорелина с 3 по 12 неделю составляет 0,23 ± 0,09 нг/мл. Начальный выброс с последующим быстрым снижением до постоянных уровней был схож с аналогичным у Люкрин депо® 3,75 мг.

Распределение

Средний объем распределения 27 л. In vitro связывание с белками плазмы - 43% - 49%.

Метаболизм

Среднее значение системного клиренса 7,6 л/ч, время полувыведения (T1/2) около 3 часов. Лейпрорелин, являясь пептидом, подвергается метаболической деградации главным образом пептидазой до более коротких неактивных пептидов - пентапептида (метаболит I), трипептидов (метаболиты II и III) и дипептида (метаболит IV). Время достижения максимальной концентрации основного метаболита М-1 - 2-6 ч и соответствует 6% от максимальной концентрации лейпрорелина. Через 1 неделю после инъекции средняя концентрация М-1 в плазме - 20% от средней концентрации лейпрорелина.

Выведение

После введения Люкрин депо® 3,75 мг трем пациентам содержание лейпрорелина и М-1 в моче составило менее 5% от введенной дозы через 27 дней после введения препарата.

Особые группы

Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек не была исследована.

Показания

- Прогрессирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение), в т.ч. когда орхиэктомия или лечение эстрогенами не показаны или не применимы у данного пациента.

- Эндометриоз (на период до 6 месяцев как основная терапия или дополнение к хирургическому лечению). Начальная терапия эндометриоза и рецидивов эндометриоза или его симптомов в сочетании с заместительной гормональной терапией.

- Фибромиома матки (на период до 6 месяцев в качестве предоперационной подготовки к удалению миомы или гистероэктомии, а также для симптоматического лечения и улучшения состояния у женщин в период менопаузы, которые отказываются от хирургического вмешательства).

- Рак молочной железы в перименопаузальном периоде в сочетании с гормонотерапией.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к лейпрорелину, аналогичным препаратам белкового происхождения или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы.

- Хирургическая кастрация.

- Беременность и период кормления грудью.

- Вагинальные кровотечения не установленной этиологии.

- Рак предстательной железы (гормононезависимый).

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- Женщины старше 65 лет.

С осторожностью:

Пациенты с метастазами в позвоночнике, с обструкцией мочевыводящих путей или с гематурией.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. Безопасность применения лейпрорелина у беременных клинически не доказана. До начала применения препарата рекомендуется исключить наличие беременности.

Данных об экскреции лейпрорелина с молоком у женщин нет, поэтому препарат противопоказан в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Люкрин депо® следует применять только под наблюдением врача.

Вводят однократно внутримышечно или подкожно в дозе 11,25 мг один раз в три месяца. Хотя приготовленная суспензия препарата Люкрин депо® остается стабильной в течение 24 часов после разведения, так как продукт не содержит консервантов, суспензия должна использоваться сразу после приготовления.

Рак предстательной железы

У пациентов, получавших лечение аналогами ГнРГ, терапия препаратом Люкрин депо® обычно продолжается при прогрессировании до кастрационнорезистентного рака предстательной железы. Необходимо ориентироваться на актуальные рекомендации.

Инструкция по проведению инъекции препарата Люкрин депо® в двухкамерных шприцах:

1. Вкрутите белый поршень в концевую пробку до тех пор, пока пробка не начнет вращаться.

2. Держите шприц в ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ. Введите растворитель, МЕДЛЕННО (в течение 6-8 секунд) НАДАВЛИВАЯ на поршень, до тех пор, пока первая пробка не окажется на синей линии в середине шприца.

3. Продолжайте держать шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Осторожным покачиванием тщательно перемешайте лиофилизат с растворителем до образования однородной взвеси (суспензии). Суспензия приобретает молочный цвет.

4. Держите шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Другой рукой снимите колпачок иглы кверху, не откручивая его.

5. Держите шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Продвиньте поршень вперед для удаления воздуха из шприца.

6. Сразу после образования суспензии немедленно введите все содержимое шприца внутримышечно или подкожно, так как суспензия оседает очень быстро.

Побочные эффекты

Следующие побочные эффекты связаны с фармакологическим действием лейпрорелина на стероидогенез:

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): прогрессирование рака предстательной железы.

Со стороны обмена веществ: повышение или снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мышечная слабость, повышенная эмоциональная лабильность.

Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, "приливы", снижение артериального давления, ортостатическая гипотония.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, себорея, сухость кожи, гипергидроз, сыпь, крапивница, аномальный запах кожи, аномальный рост волос, нарушения со стороны волос, ночные поты, гипотрихоз, нарушения пигментации, холодный пот, гирсутизм, экзема, нарушения со стороны ногтей.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: гинекомастия, вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез, застой в молочных железах, атрофия молочных желез, выделения из влагалища, увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, метроррагия, симптомы менопаузы, диспареуния, вагинит, меноррагия, боль в предстательной железе, отек полового члена, атрофия яичек, эректильная дисфункция, боль в яичках, утрата или снижение полового влечения, усиление полового влечения.

Прочие: сухость слизистых, чувство жара, раздражительность, снижение плотности костной ткани, повышение концентрации ПСА (простат-специфического антигена).

Длительная экспозиция (6-12 месяцев): сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, повышение концентрации общего холестерина, повышение концентрации ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), повышение концентрации триглицеридов, остеопороз.

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях.

Так как у препарата Люкрин депо® несколько показаний к применению, не все приведенные ниже побочные эффекты могут быть отнесены к каждому пациенту. Для большинства побочных эффектов причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Инфекции и инвазии: инфекция, бронхит, пиелонефрит, фурункулы, инфекция мочевых путей, инфекция мочевого пузыря, вирусная инфекция, кандидоз, сепсис, грипп.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): псевдолимфома.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: анорексия, повышение аппетита, гипергликемия, гипогликемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, чрезмерное повышение массы тела, чрезмерное снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: перепады настроения, расстройства личности, нервозность, снижение полового влечения, бессонница, депрессия, тревожность, бред, спутанность сознания, состояние эйфории, враждебность, апатия, головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, обморок, мигрень, гипертонус, атаксия, тремор, простые парциальные припадки, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, нарушения зрения, включая амблиопию, сухость глаз, боль в глазах, вестибулярное головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, "приливы", вазодилатация, лимфедема, повышение артериального давления, тромбофлебит, аневризма, сосудистый коллапс, гематома.

Со стороны системы дыхания: носовое кровотечение, одышка, кровохарканье, эмфизема, кашель, астма, бронхоспазм, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Со стороны системы пищеварения: запор, тошнота, рвота, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, вздутие живота, диарея, диспепсия, кровоточивость десен, сухость во рту, боль в области живота, нарушение функции печени, болезненность в области печени, печеночный холестаз, гепатоцеллюлярные повреждения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, экхимозы, макулопапулярная сыпь, сухость кожи, акне, себорея, реакции фотосенсибилизации, гипергидроз, гирсутизм, нарушения роста волос, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, миалгия, артралгия, боль в спине, артрит, ригидность затылочных мышц, мышечная слабость, боль в конечностях, мышечные спазмы.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, дизурия, поллакиурия, гематурия, никтурия, задержка мочи, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, эректильная дисфункция, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, атрофия молочных желез, нагрубание молочных желез, галакторея, вагинит, выделения из половых органов, тазовая боль, отек полового члена, боль в предстательной железе.

Прочие: боль, боль в груди, отек, периферический отек, отек лица, гравитационный отек, отек нижних конечностей, сухость слизистых оболочек, астения, утомляемость, реакция в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, повышенная чувствительность в месте инъекции, озноб, жажда, недомогание, гриппоподобное состояние, нарушения походки.

Отклонения лабораторных показателей: увеличение скорости оседания эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение концентрации простат-специфического антигена, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, нарушения на электрокардиограмме, увеличение концентрации тестостерона в крови, отклонение от нормы исследований функции печени, снижение числа тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, шумы в сердце, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Постмаркетинговые исследования

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся в постмаркетинговых исследованиях; частота возникновения данных побочных явлений неизвестна.

Инфекции и инвазии: фарингит, пневмония.

Новообразования доброкачественныезлокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): рак кожи.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: зоб, апоплексия гипофиза.

Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гиперлипидемия, гиперфосфатемия, гипопротеинемия.

Со стороны нервной системы: перепады настроения, повышение полового влечения, нарушения сна, попытки суицида, летаргия, нарушения памяти, включая амнезию, дисгевзия, гипестезия, периферическая нейропатия, цереброваскулярные нарушения, потеря сознания, включая обморок, транзиторная ишемическая атака, судороги, паралич, нейромиопатия.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, сухость глаз, звон в ушах, нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, флебит, тромбоз, снижение артериального давления, варикозное расширение вен.

Со стороны системы дыхания: шум трения плевры, фиброз легких, кровохарканье, выпот в плевральной полости, инфильтрация легких, заложенность пазух носа, тромбоэмболия легочной артерии, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны системы пищеварения: желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, язва двенадцатиперстной кишки, пептическая язва, полипы прямой кишки, нарушение функций печени, тяжелая печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: крапивница, дерматит, нарушения роста волос, нарушения пигментации, высыпания на коже.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: опухание костей, артропатия, анкилозирующий спондилит, теносиновит.

Со стороны мочеполовой системы: настойчивые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевого пузыря, обструкция мочевыводящих путей, болезненность молочных желез, вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, метроррагия, атрофия яичек, боль в яичках, отек полового члена, боль в предстательной железе.

Прочие: лихорадка, реакция в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс в месте инъекции, гематома в месте инъекции, узелок, воспаление, внутритазовый фиброз, перелом позвоночника.

Отклонения лабораторных показателей: повышение концентрации азота мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови, увеличение концентрации кальция в крови, признаки ишемии миокарда на ЭКГ, отклонение от нормы исследований функции печени, снижение числа тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение числа лейкоцитов, снижение числа лейкоцитов, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, шум в области сердца, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Мужчины

Были отмечены серьезные случаи венозной и артериальной тромбоэмболии, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Хотя в ряде случаев была отмечена временная связь, в большинстве случаев имели место факторы риска или прием сопутствующих препаратов. Неизвестно, имеется ли причинная связь между применением агонистов ГнРГ и этими событиями.

Женщины

Изменения плотности костной ткани

В клиническом исследовании у пациенток с эндометриозом, получавших Люкрин депо® 3,75 мг в течение 6 месяцев, плотность костей позвоночника измерялась методом рентгенологической абсорбциометрии (DEXA) и было отмечено снижение в среднем на 3,9 % по сравнению с уровнем плотности до лечения. У пациентов, исследуемых через 6 или 12 месяцев после окончания лечения, средняя костная плотность ткани восстановилась до первоначальной (±2%). При применении Люкрин депо® 3,75 мг в течение трех месяцев у пациенток с миомой матки минеральная плотность губчатых костей позвоночника оценивалась методом количественной рентгенографии (QDR) и была на 2,7 % ниже по сравнению с изначальной. Через 6 месяцев после прекращения лечения была отмечена тенденция к восстановлению.

Передозировка

Данных относительно передозировки лейпрорелином у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначать симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Фармакокинетических исследований по лекарственному взаимодействию лейпрорелина с другими препаратами не проводилось. Однако, поскольку лейпрорелин является веществом пептидной природы и подвергается первичному распаду под воздействием пептидазы, а не ферментов цитохрома Р-450 и около 46% лейкпрорелина препарата связывается с белками плазмы крови, лекарственное взаимодействие маловероятно.

Рак предстательной железы

Поскольку курс терапии с андрогенной депривацией может способствовать удлинению интервала QТ, следует тщательно оценить возможности совместного применения лейпрорелина с лекарственными препаратами, которые увеличивают продолжительность интервала QТ, либо способны индуцировать желудочковую тахикардию типа «пируэт» - например, с антиаритмическими препаратами классов IA (например, хинидином, дизопирамидом) и III (например, амиодароном, соталолом, дофетилидом, ибутилидом), метадоном, моксифлоксацином, антипсихотическими препаратами, и т.д.

Особые указания

На ранней стадии терапии повышается уровень гонадотропинов и половых стероидных гормонов вследствие естественного стимулирующего действия лейпрорелина. Поэтому можно наблюдать у пациентов усиление клинических проявлений и симптомов.

В течение первых недель лечения может произойти обострение ранее существовавших клинических проявлений и симптомов. Обострение симптомов может способствовать развитию паралича с летальным исходом, либо без него.

Клиническая безопасность применения лейпрорелина во время беременности не установлена. Перед началом лечения лейпрорелином необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Препарат Люкрин депо не является противозачаточным средством. Если требуется контрацепция, следует использовать негормональные методы предохранения от беременности.

Плотность костной ткани

Изменения плотности костной ткани могут появиться на фоне любого гипоэстрогенного состояния у женщин и при длительном применении лейпрорелина у мужчин с раком предстательной железы. Потеря плотности костной ткани может быть обратимой у женщин после отмены лейпрорелина (см. раздел «Побочное действие», Женщины). Данные об обратимости процесса потери плотности костнои ткани после отмены лейпрорелина у пациентов мужского пола отсутствуют.

Судороги

Получены пострегистрационные сообщения о судорогах на фоне применения агонистов ГнРГ, включая лейпрорелин.

Судороги наблюдались у пациентов следующих категорий: женщины; дети; пациенты с судорогами, эпилепсией, цереброваскулярными нарушениями, аномалиями развития или опухолями центральной нервной системы, а также пациенты, одновременно принимавшие препараты, которые могут вызывать судороги, например, бупропион или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также описаны случаи судорог у пациентов без какого-либо из описанных состояний.

Мужчины

Рак предстательной железы

Подобно другим агонистам ГнРГ, лейпрорелин, в течение первой недели лечения вызывает повышение в плазме концентраций тестостерона до 50% по сравнению с исходными.

В течение первых нескольких недель лечения лейпрорелином могут развиться преходящие симптомы ухудшения состояния или появиться дополнительные признаки и симптомы основного заболевания. У незначительного числа пациентов могут временно усилиться боли в костях, которые купируются при симптоматическом лечении. Как и с другими агонистами ГнРГ, при применении лейпрорелина наблюдались отдельные случаи обструкции мочевыводящих путей и компрессии спинного мозга, которая может осложниться параличом с летальным исходом, либо без него. Поэтому в течение первых нескольких недель лечения пациентам с наличием метастазов в позвоночнике и выраженной обструкцией мочевыводящих путей требуется тщательное наблюдение.

У мужчин, получающих лечение агонистами ГнРГ, наблюдались гипергликемия и повышенный риск развития сахарного диабета.

Гипергликемия может быть признаком развития сахарного диабета или ухудшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов, получающих лечение ГнРГ, необходимо периодически мониторировать концентрацию глюкозы в крови и концентрацию гликированного гемоглобина (HbAl с) и лечить гипергликемию или сахарный диабет.

У мужчин, получающих лечение агонистами ГнРГ, был отмечен повышенный риск развития инфаркта миокарда, внезапной коронарной смерти и инсульта. На основании имеющихся данных риск является низким, и следует тщательно проводить его оценку, учитывая факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, при назначении лечения пациентам с раком предстательной железы. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов, получающих агонисты ГнРГ, особое внимание обращая на симптомы, сигнализирующие о развитии сердечнососудистых заболеваний, и применять лечение в соответствии с актуальной клинической практикой.

Влияние на интервал QT/QTc

До начала применения лейпрорелина врачу следует оценить соотношение риска и пользы (в том числе возможность развития желудочковой тахикардии типа «пируэт») у пациентов с наличием факторов риска увеличения продолжительности интервала QТ в анамнезе, а также в случаях сопутствующего применения препаратов, способных увеличить продолжительность интервала QT.

Лабораторный контроль

Адекватность ответа на лечение лейпрорелином следует контролировать с помощью определения сывороточной концентрации тестостерона и ПСА. У большинства пациентов концентрация тестостерона повышается по сравнению с исходной в течение первой недели, а затем понижается до или ниже исходного уровня к концу второй недели лечения. Посткастрационный уровень достигается в течение 2-4 недель и поддерживается в течение всего периода регулярного применения лейпрорелина.

Женщины

Применение лейпрорелина у женщин вызывает угнетение функции гипофизарно-гонадотропной системы. После окончания лечения функция восстанавливается через 3 месяца. Поэтому диагностические тесты, свидетельствующие о функции гипофиза или половых желез, проводимые во время лечения и в период до 3-х месяцев после его окончания, могут искажаться.

Эндометриоз/Фибромиома матки

В самом начале курса лечения обычно отмечают преходящее нарастание концентрации половых стероидных гормонов, что обусловливает физиологические проявления действия препарата. В начале терапии лейпрорелином можно наблюдать некоторое усугубление симптоматики, которое проходит при продолжении лечения адекватно подобранными дозами лейпрорелина. Однако, при продолжении терапии при лечении лейомиомы матки сообщается о случаях выраженного вагинального кровотечения, требующего консервативного или оперативного лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данных по влиянию препарата на способность управления автомобилем и работу с механизмами нет. Однако, так как возможно возникновение таких побочных явлений, как сонливость, головокружение и др., рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11,25 мг.Упаковка:

По 130,0 мг лиофилизата и 1 мл растворителя в разных камерах двухкамерного шприца, состоящего из переднего комплекса с насаженной иглой, закрытой пластиковым колпачком, стеклянного картриджа с резиновыми пробками и упора для пальцев.

Набор для однодозового введения содержит компоненты, необходимые для одной внутримышечной или подкожной инъекции:

- один двухкамерный шприц, содержащий в ближней к игле камере лиофилизат, а в камере, ближней к поршню, растворитель;

- один пластиковый поршень;

- одну или две салфетки, пропитанные 70 % изопропиловым спиртом, в ламинированной полиэтиленом бумаге.

Один набор вместе с инструкцией по применению в пластиковом пенале с системой контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источники

  1. Официальная инструкция от производителя
  2. Государственный реестр лекарственных средств
  3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Проверено специалистом
Мишина Ирина Игоревна
фармацевт, стаж 4 года
Доставка по городам:

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Примерная дата доставки 23.06.2024.
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО
Более детально про условия доставки
Загрузка карты...

Добавьте отзыв об этом препарате:

В корзине 0 товаров.
На сумму 0 руб
Напишите нам, мы онлайн!